El director general del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), Vicente Vérez Bencomo, anunció hoy que Soberana 02, en su esquema de tres dosis con refuerzo de Soberana Plus, alcanzó una eficacia de 91,2 % contra la enfermedad sintomática. Esta cifra es superior a la establecida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para considerar a los inmunógenos anti-SARS-CoV-2 como vacunas eficaces.
El resultado se dio a conocer ante el presidente cubano Miguel Díaz-Canel durante la reunión del Grupo de Trabajo Temporal de enfrentamiento a la COVID-19. El mandatario felicitó a los científicos y dijo que ello demuestra el empeño en su trabajo en circunstancias tan difíciles.
Vérez Bencomo dijo que este número es muy alto y que constituye el reflejo de una labor sin descanso durante 59 semanas.
Expresó, además, que la eficacia del esquema de tres dosis se determinó en presencia de la variante Beta del SARS-CoV-2, notificada por primera vez en Sudáfrica, una de las más preocupantes reconocidas por la OMS debido a su alta transmisibilidad.
“Este es un primer paso y queda mucho por hacer para contener la transmisión de la enfermedad, no podemos descansar hasta que todos los cubanos estén vacunados y seguros de no transitar a la muerte en caso de enfermarse”, manifestó.
El pasado 19 de junio el IFV informó que en la Fase III de ensayos clínicos el candidato vacunal Soberana 02, en su esquema de dos dosis, habia demostrado un 62% de eficacia, además de un intervalo de confianza superior al 40%, también por encima del requerido por la OMS (30%).
Soberana 02 constituye el único inmunógeno anti-SARS-Cov-2 conjugado del mundo. El antígeno del virus, el dominio de unión al receptor (RBD), está enlazado químicamente al toxoide tetánico, mientras que Soberana Plus incluye dos RBD unidos entre sí con hidróxido de aluminio y es el único proyecto vacunal que se estudia en población convaleciente.
Esta última formulación ha demostrado ser un valioso refuerzo a la inmunidad, tanto para las personas vacunadas de forma natural con el virus, como las que recibieron otros candidatos vacunales, como es el caso de Soberana 02.
Irán autoriza uso de emergencia del candidato vacunal cubano Soberana 02
Los especialistas del IFV han dicho que resulta más aconsejable utilizar Soberana Plus, menos compleja, pero muy inmunogénica, al incluir solamente la proteína que necesita el sistema inmune para reactivar sus células de memoria.
Partiendo de estos resultados, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos podrá registrar oficialmente a Soberana 02 más Plus como vacuna, emitir el autorizo de uso de emergencia y avanzar hacia una futura vacunación masiva de la población cubana.
Soberana 02 recibió el pasado 29 de junio el autorizo de uso de emergencia en la República Islámica de Irán, otorgado al Instituto Pasteur de Irán, el cual comercializará la vacuna en ese país con el nombre Pasteur como parte de un acuerdo de colaboración con el IFV.