Investigadores del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de La Habana tienen previsto entregar a la Organización Mundial de la Salud (OMS), antes de que concluya el actual mes de marzo, el expediente de la vacuna cubana anticovid Abdala, de acuerdo con medios oficiales en la Isla.
El envío de este expediente al organismo sanitario global es parte del proceso para obtener su autorizo de uso en emergencia, según comentó Miladys Limonta, coordinadora de proyectos de desarrollo de candidatos vacunales anticovid del CIGB.
Según comentó la especialista a la Agencia Cubana de Noticias (ACN), se trata de proceso “largo”, el cual incluye el envío de una carta con la expresión de interés, una reunión de inicio para presentar las informaciones generales de la vacuna y a continuación la entrega del expediente que ahora se pretende hacer.
El @CIGBCuba prevé entregar a la OMS el expediente de la vacuna #Abdala, como parte del proceso para obtener su autorizo de uso en emergencia, lo cual incluye el envío de una carta de expresión del interés, y una reunión de inicio para presentar información general de la vacuna. pic.twitter.com/53wFWgEXaU
— CIGBCuba (@CIGBCuba) March 10, 2022
Limonta precisó al medio que la carta de interés ya fue enviada y actualmente trabajan en completar el expediente de Abdala, el cual lo componen cinco módulos con información sobre los productores, resumen de expertos, datos de calidad, estabilidad, producción del ingrediente farmacéutico activo y del producto terminado, escalas productivas, estudios de farmacología y toxicología en animales, y ensayos clínicos.
Una vez revisado el expediente, los expertos de OMS pueden inspeccionar las plantas productivas, que en el caso de este fármaco cubano sería en el Complejo Industrial Biotecnológico CIGB-Mariel, “por ser el centro donde se encuentra la mayor tecnología”, explicó la también Doctora en Ciencias Técnicas y Máster en Procesos Biotecnológicos, según la agencia.
La experta detalló que el CIGB tiene experiencia en la precalificación de otras vacunas por el organismo sanitario internacional, entre las que mencionó Heberbiovac HB, contra la hepatitis B, y Quimi-Hib, vacuna conjugada contra la meningitis causada por la bacteria Haemophilus influenzae tipo b. Ambas son producidas por la institución de conjunto con otros centros de investigación como el Centro Nacional de Biopreparados y el Instituto Finlay de Vacunas, señaló.
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Abdala, primera vacuna desarrollada, producida y con autorizo de uso en emergencia en Latinoamérica, “tiene las potencialidades de ser muy segura e inmunogénica, al emplear para su fabricación la plataforma de vacunas de subunidad, tecnología con más de 30 años de uso en Cuba”, dijo la especialista.
La científica afirmó, además, que el inmunógeno es capaz de neutralizar las variantes Ómicron y Delta del virus SARS-CoV-2, las que más circulan en la nación, tal como se evidenció en los estudios realizados de conjunto con el Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí con sueros de vacunados con Abdala.
Al respecto, explicó que se tomaron muestras de personas vacunadas hace cinco meses, y sus sueros fueron capaces de neutralizar el virus. Asimismo, se evaluaron sueros de personas que recibieron la dosis de refuerzo y la respuesta fue superior, debido a que el refuerzo estimuló los clones de memoria, lo cual aumentó la respuesta de anticuerpos, acotó Limonta, citada por la ACN.
La especialista hizo énfasis en que “la integración del protocolo cubano para el tratamiento de la enfermedad con la estrategia de inmunización y las medidas no farmacológicas hizo que Cuba no tuviera una alta incidencia en la circulación de Ómicron, contrario a lo que ha ocurrido en el mundo”.