Heberprot-P, el medicamento cubano único de su tipo en el mundo para combatir la úlcera del pie diabético, podría estar en el mercado de Estados Unidos ya en 2028.
Así lo adelantó el doctor Lee Weingart, presidente de la compañía biotecnológica estadounidense Discovery Therapeutics Caribe (DTC), con sede en Cleveland (Ohio), a la agencia Prensa Latina (PL).
Weingart confirmó al medio cubano en Washington que su compañía tienen la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) para comenzar la fase 3 de unos estudios clínicos del Heberprot-P en territorio norteamericano, como ya se había anunciado días atrás.
“Hemos podido operar al amparo de una excepción al embargo (bloqueo), que permite proyectos conjuntos de investigación médica en los que participamos nosotros y las organizaciones cubanas, así que hemos utilizado esa disposición para sacar adelante este proyecto”, explicó el doctor y empresario.
Tratamiento cubano Heberprot-P, único de su tipo en el mundo para combatir la úlcera del pie diabético, podría estar en mercado de #EEUU en 2028, anticipó Dr. Lee Weingart, presidente de la compañía biotecnológica Discovery Therapeutics Caribe (DTC). https://t.co/ZrmgR0CR0r pic.twitter.com/dNCfzMjHMB
— CUBAONU (@CUBAONU) May 17, 2024
En el estudio regulatorio participarán alrededor de “180 pacientes en unos 25 centros” de Estados Unidos y “creemos que tardaremos unos 18 meses en realizarlo. Esperamos estar en el mercado con este medicamento aprobado por la FDA a mediados de 2028”, vaticinó Weingart.
Según el especialista, “38,4 millones de estadounidenses padecen diabetes, de ellos 1,6 millones cada año desarrollarán una úlcera de pie diabético”.
De esa cifra “160 mil resultarán en una amputación y de ellos 80 mil morirán en los próximos cinco años, así pues, si se sigue el ciclo, cada año 80 mil personas mueren por las complicaciones de una úlcera del pie diabético lo que hace que sea la octava causa de muerte en Estados Unidos y más mortal que ciertos tipos de cáncer”, hizo notar el científico.
El experto asistió esta semana a un evento promocionado por la embajada de Cuba en Estados Unidos, para socializar las posibilidades colaboración bilateral en los sectores de la biomedicina y las investigaciones biotecnológicas.
Las presentaciones en la reunión las realizaron el doctor Mitchell Valdés, director del Centro de Neurociencias de Cuba y miembro de la Academia de Ciencias de la isla, el distinguido profesor Mark M. Rasenick, experto en fisiología y biofísica, de la Escuela de Medicina de la Universidad de Ilinois, además del propio Weingart.
En el auditorio, igualmente, estaban figuras como la congresista demócrata Jan Schakowsky y el doctor Peter Agre, Premio Nobel de Química 2003, entre otras personalidades.
En 2013, Schakowsky y su colega demócrata Barbara Lee hicieron circular una carta entre sus colegas pidiendo al Departamento del Tesoro que emitiera una licencia a un grupo que quería realizar un ensayo clínico de Heberprot-P en Estados Unidos, narró Weingart.
Seis años más tarde, la congresista Lee interrogó al comisario de la FDA sobre por qué el Heberprot-P no estaba disponible todavía en Estados Unidos, “así que siento que estamos haciendo realidad lo que se pensó debió suceder en 2013 y en 2019”, acotó .
Medicamento cubano para el pie diabético tendrá un ensayo clínico en Estados Unidos
La empresa DTC, que se dedica a mejorar los resultados de salud de los estadounidenses mediante el desarrollo de terapias regenerativas para enfermedades graves y potencialmente mortales, consideró que los ensayos del medicamente cubano resultan “un hito” que refleja el progreso en el programa clínico de la firma de tecnología biomédica.
El fármaco, producido en la isla por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), ayuda a cerrar heridas difíciles de curar en pacientes diabéticos. Fue desarrollado hace dos décadas y su uso ya ha sido autorizado ya en 26 países.
Otras colaboraciones de investigación médica entre Estados Unidos y Cuba tienen lugar entre el Roswell Park Cancer Institute (RPCI) y el Centro de Inmunología Molecular de Cuba para estudios sobre esa enfermedad, que cada año mata en Estados Unidos a poco más de 600 mil personas.
En 2022, el RPCI se convirtió en el primero en obtener la autorización de la FDA para ensayos clínicos en Estados Unidos con terapia cubana.