Cuba iniciará este lunes un ensayo de intervención con el candidato vacunal Abdala contra la COVID-19, en el que participarán 120.000 voluntarios de las provincias de Santiago de Cuba, Granma y Guantánamo.
El Centro Estatal para el Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Cecmed) autorizó la intervención, similar a la de Soberana 02 en La Habana, que consiste en la vacunación del grupo de riesgo de los trabajadores sanitarios, los del sector biofarmacéutico y de otros definidos por el Ministerio de la Salud Pública (Minsap), detalló el sitio oficial Cubadebate.
De acuerdo con la ficha publicada en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, el estudio pretende “evaluar efectos directos e indirectos de la vacunación en cohortes de riesgos de infección por Sars-CoV-2”.
Aprueba el @cubacecmed ensayo clínico fase III del candidato vacunal Abdalahttps://t.co/72PNznuswP pic.twitter.com/g6gIMQVdJ4
— CECMED (@cubacecmed) March 19, 2021
Abdala es una vacuna de subunidad basada en el sitio de unión al receptor (RBD) de la proteína S del virus, fue desarrollada por el estatal Centro de Ingeniería Génetica y Biotecnología (CIGB) y comenzó esta semana la tercera y última fase de pruebas, en la que se determinará su eficacia.
Esa recta final de ensayos clínicos se lleva a cabo en las capitales de las provincias orientales de Santiago de Cuba, Guantánamo y Granma, con la participación de 48.000 voluntarios de 19 a 80 años.
En esas mismas capitales —que junto con La Habana presentan una tasa de transmisión elevada del nuevo coronavirus— se realizará el nuevo estudio de intervención que se acaba de aprobar.
Esta estrategia es similar a la que se está empleando con el otro candidato vacunal cubano más avanzado, Soberana 02, a cargo del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
Soberana 02 comenzó la etapa final de ensayos clínicos el 8 de marzo con 44.010 voluntarios en La Habana, y esta semana las pruebas se ampliaron con un estudio de intervención paralelo que incluirá a 150.000 personas también en la capital, casi la mitad de ellos trabajadores sanitarios.
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Autoridades del Minsap anunciaron esta semana una hoja de ruta que incluye la aplicación de las dos potenciales vacunas a cientos de miles de personas en los próximos tres meses, bajo la figura de estudios de intervención poblacionales.
Entre ellos figura uno en La Habana que prevé administrar uno de los dos candidatos vacunales a 1,7 de los 2,2 millones de habitantes de la capital, actual epicentro de la pandemia en la Isla.
A pesar del alto porcentaje de población involucrada en estos estudios, el presidente cubano, Miguel Díaz-Canel, aclaró el pasado martes que “no es una campaña de vacunación” y lo que se emplean son “candidatos vacunales, no vacunas”.
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Además de Soberana 02 y Abdala, las instituciones científicas cubanas investigan otras tres fórmulas que se encuentran en fases intermedias de estudios en seres humanos, al tiempo que lleva adelante otros proyectos relacionados con la prevención y el tratamiento de la enfermedad.
La Isla le ha apostado a su reconocida industria biotecnológica y no ha adquirido vacunas en el mercado internacional ni forma parte de los países latinoamericanos que se han sumado al Mecanismo Covax, creado con el auspicio de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para favorecer un acceso equitativo a la inmunización en naciones de ingresos medios y bajos.
EFE / OnCuba