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Agencia reguladora de medicamentos europea autoriza vacuna de Pfizer contra la COVID-19

Luego de una reunión de expertos, el regulador de medicamentos de la UE dijo que iba a recomendar que la vacuna se administrara a personas mayores de 16 años. Las farmacéuticas necesitarán entregar datos de seguimiento de su vacuna el próximo año.

por
  • The Associated Press
    The Associated Press
diciembre 21, 2020
en Coronavirus
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Esta fotografía muestra un letrero con el mensaje "Feliz Año Nuevo. La ciencia ganará" en una oficina de Pfizer en Puurs, Bélgica, el lunes 21 de diciembre de 2020. Foto: AP/Valentin Bianchi.

Un letrero en una oficina de Pfizer en Puurs, Bélgica, el lunes 21 de diciembre de 2020. Foto: Valentin Bianchi/AP.

La Agencia Europea de Medicamentos recomendó este lunes la aprobación condicional para su uso en la Unión Europea de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Pfizer y BioNTech. El hecho sucede semanas después de que fuera aprobada en Gran Bretaña y Estados Unidos.

Luego de una reunión de expertos privada, el regulador de medicamentos de la UE dijo que iba a recomendar que la vacuna se administrara a personas mayores de 16 años. Las farmacéuticas necesitarán entregar datos de seguimiento de su vacuna el próximo año.

https://twitter.com/ema_news/status/1341024114933456902?s=21

“Esto es realmente un logro científico histórico”, dijo Emer Cooke, la directora de la agencia. “Es un paso importante en nuestra lucha contra la pandemia”.

La autorización necesita el visto bueno de la rama ejecutiva de la UE, una acción que su presidenta dijo que ocurriría el lunes por la tarde.

La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, tuiteó que la autorización de la agencia era un “momento decisivo en nuestras labores para entregar vacunas seguras y efectivas a los europeos”.

“Ahora, actuaremos rápido”, añadió. Se había previsto que la rama ejecutiva de la UE tomara dos o tres días para aprobar la decisión de la agencia de medicamentos.

Las autoridades de Alemania y varios países europeos han dicho que esperan empezar a vacunar a la gente el 27 de diciembre.

El regulador europeo fue sumamente presionado la semana pasada por los países para aprobar su uso. La agencia había fijado el 29 de diciembre como la fecha de evaluación de la vacuna, pero adelantó la reunión al lunes a solicitud del gobierno alemán y de otros países.

Etiquetas: coronavirusUnión Europea (UE)vacuna
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