Tras la primera semana del ensayo clínico fase III del candidato vacunal Soberana 02 “solo se reportan algunos efectos adversos leves y malestar general”, tras vacunar 4.478 voluntarios en La Habana, informó este sábado el Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubafarma).
Al cierre del viernes, el estudio se realizaba en 40 vacunatorios, cifra que debe incrementarse en los próximos días, en los municipios de la capital cubana seleccionados para el ensayo, aseguró la entidad estatal en su cuenta de Twitter.
Esta primera semana de pilotaje y ajuste de los procesos, cierra con 4478 vacunados. Solo se reportan algunos efectos adversos leves y malestar general. (Fin). #VacunasCubanasCovid19 en #CubaPorLaVida
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) March 13, 2021
En la primera semana de “pilotaje y ajuste” de los procesos de la tercera fase con el fármaco anti-COVID-19 se han cumplido estrictamente el protocolo establecido y las buenas prácticas clínicas, indica la información, citada por la Agencia Cubana de Noticias.
Soberana 02 comenzó sus ensayos clínicos en octubre de 2020, dos meses después avanzó a la segunda fase del estudio y, tras obtener y demostrar buenos resultados de inmunogenicidad, recibió autorización para empezar la etapa definitiva del candidato vacunal.
Actualmente se administran dosis del fármaco a voluntarios de entre 19 y 80 años de edad, para identificar la presencia de anticuerpos neutralizantes del virus causante de la COVID-19, según la fuente.
https://twitter.com/biocubafarma/status/1370767136747044872?s=21
Cuba pretende inmunizar a toda su población contra el coronavirus este año y su industria biofarmacéutica desarrolla con cinco candidatos vacunales: Soberana 01, Soberana 02, Abdala, Mambisa y Soberana Plus, este último presentado recientemente y destinado a convalecientes de la COVID-19 y como dosis de refuerzo a otras vacunas.
Esta semana la Isla envió a Irán 100.000 dosis de Soberana 02, el más avanzado de esos fármacos, para realizar en la tercera fase del ensayo clínico también en ese país, donde probarán la eficacia de la fórmula cubana, informaron este viernes fuentes oficiales.
Cuba envió 100 mil dosis del candidato vacunal Soberana 02 a Irán
Biocubafarma anunció en Twitter el envío de las dosis “como parte de la colaboración con otros países en el desarrollo de vacunas contra la COVID-19”.
“Se enviaron al Instituto Pasteur de Irán 100 mil dosis de ‘Soberana 02’, que se utilizarán en los ensayos clínicos en ese país”, indicó ese grupo empresarial.
