La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos aprobó este miércoles el refuerzo de las nuevas vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech, adaptadas ya a la variante Ómicron y sus subvariantes, que podrán ser inoculadas a partir de la semana que viene.
Se trata de una dosis de refuerzo que se podrá administrar para todos aquellos que lleven más de dos meses con la vacuna o el refuerzo anterior puestos.
La vacuna Moderna está autorizada para su uso como dosis única de refuerzo en personas mayores de 18 años, mientras que la Pfizer-BioNTech está autorizada también para su uso en niños mayores de 12 años.
Ambas están dirigidas contra las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5, culpables de la mayoría de contagios en Estados Unidos, y que “se prevé que circulen este otoño e invierno”, informó la FDA.
Modificamos las autorizaciones de las vacunas contra el #COVID19 de Moderna y Pfizer-BioNTech para autorizar formulaciones actualizadas de uso como dosis única de refuerzo al menos dos meses después del esquema principal de vacunación o de refuerzos. https://t.co/RLoNA8VDew pic.twitter.com/ZAKLgCeVNu
— U.S. FDA en Español (@FDAenEspanol) August 31, 2022
“A medida que nos acercamos al otoño y comenzamos a pasar más tiempo en el interior, recomendamos encarecidamente a cualquier persona que sea elegible que considere recibir una dosis de refuerzo con una vacuna bivalente anticovid para brindar una mejor protección contra las variantes que circulan actualmente“, apuntó el comisionado de la FDA, Robert M. Califf.
Según insistió, por su parte, el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, Peter Marks, los ciudadanos pueden “estar seguros“ de que la FDA “ha tenido mucho cuidado para garantizar que estas vacunas bivalentes contra la COVID-19 cumplan con rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad“.
Para evaluar la eficacia de una sola dosis de refuerzo de la vacuna Moderna la FDA analizó los datos de respuesta inmunitaria entre aproximadamente 600 personas y quedó patente que la respuesta inmune de los participantes que recibieron la vacuna bivalente fue mejor que la de aquellos que recibieron la vacuna monovalente Moderna.
Un número similar de personas probaron la dosis de refuerzo de Pfizer-BioNTech, con resultados igual de positivos.
Entre los participantes del estudio que recibieron la vacuna bivalente, los efectos secundarios que se detectaron con mayor frecuencia son dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y en las articulaciones, escalofríos, inflamación de los ganglios linfáticos en el brazo del inyección, náuseas, vómitos y fiebre.
