Un medicamento cubano, que fortalece la inmunidad innata y que ya ha sido aplicado a personas contagiadas con el nuevo coronavirus, entrará a ensayo clínico para probar su efecto y seguridad en personas que han sido contactos o sospechosos de infección por el SARS-CoV-2.
El fármaco, nombrado Inmunopotenciador CIGB2020 y producido por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de La Habana,”ha resultado efectivo en su aplicación a personas confirmadas con la enfermedad, limitando el progreso de la afección hasta estadios de mayor complejidad y gravedad”, señala la Agencia Cubana de Noticias (ACN).
El nuevo ensayo ya fue aprobado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) y en el mismo se determinará “la evaluación del efecto y seguridad del tratamiento por vía nasal y sublingual con el fármaco CIGB2020, en personas que han sido contactos o sospechosos de infección por coronavirus SARS-CoV-2”, informó la ACN, que cita al Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
Se trata de un ensayo clínico controlado y aleatorizado, sobre una muestra de 1.440 personas, cuyo promotor principal es el CIGB y que se realizará en sujetos asintomáticos, mayores de 60 años.
El estudio, previsto para finalizar en agosto de 2021, “permitirá evaluar el tiempo de la aparición de síntomas de infecciones por el SARS-CoV-2, enfermedades gripales u otros síndromes febriles, así como apreciar la naturaleza y duración de estas sintomatologías e identificar eventos adversos”. En él se espera como resultado “que el tiempo medio de aparición de síntomas respiratorios con el uso de CIGB2020 supere al tiempo medio sin el uso del fármaco en el grupo control”, apunta la fuente.
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En opinión de Vicente Vérez, director general del Instituto Finlay de Vacunas, citado por la ACN, el CIGB2020 “es capaz de estimular la inmunidad de la persona a nivel local, donde se encuentra la puerta de entrada del virus al organismo”.
Por su parte, el doctor Eduardo Martínez Díaz, presidente del grupo empresarial BioCubafarma, afirmó que este medicamento “impide que el virus sobrepase el sistema inmune del organismo y, a la vez logra un equilibrio en la inmunidad natural o innata, lo que contribuye a salvar vidas y otros notables beneficios en grupos de riesgo”.
La biotecnología cubana ha sido protagonista del enfrentamiento a la COVID-19 en la Isla. A los cinco candidatos vacunales en ensayos clínicos (Soberana 01, Soberana 02, Soberana Plus, Abdala y Mambisa), Cuba suma el estudio, desarrollo y aplicación de otros fármacos utilizados para prevenir y combatir la enfermedad. Según la agencia, BioCubaFarma ha trabajado en 16 proyectos con nuevos tratamientos y tecnologías médicas con este objetivo, de los cuales 11 se encuentran estudios clínicos o ensayos de intervención en pacientes y grupos vulnerables.
