Las vacunas cubanas Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus contra el virus SARS-Cov-2, causante de la COVID-19, recibieron este sábado el registro sanitario del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), según reportaron medios oficiales de la isla.
De esta forma, “quedan sin efecto los autorizos de uso de emergencia otorgados a los fármacos durante la pandemia”, dijo este sábado Olga Lidia Jacobo, directora del Cecmed, en un encuentro con los desarrolladores y productores de las vacunas cubanas efectuado en el Palacio de Convenciones de La Habana.
De acuerdo con la Agencia Cubana de Noticias, la directora de la autoridad reguladora en el país explicó que tras concluir la evaluación de los expedientes presentados por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y el Instituto Finlay de Vacunas, “consideraron que los inmunógenos cumplen con los requisitos establecidos en cuanto a la demostración de calidad, seguridad y eficacia”.
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En la reunión, Elba Rosa Pérez, ministra de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente, entregó la condición de Empresa de Alta Tecnología al Instituto Finlay de Vacunas, apunta el propio reporte.
Igualmente, precisa que en el encuentro “se reconoció a las principales instituciones del país que participaron en el desarrollo y producción de los inmunógenos y el legado del líder histórico de la Revolución cubana, Fidel Castro, principal artífice de la biotecnología cubana”.
Cuba comenzó los ensayos clínicos con sus candidatos vacunales en marzo del 2021 con sujetos voluntarios de La Habana, Santiago de Cuba, Granma y Guantánamo, y ese mismo mes se llevó a cabo un estudio de intervención con trabajadores de la salud, BioCubaFarma y grupos de riesgo. En los dos procesos se administraron más de 720 mil dosis de Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus.
Posteriormente, en mayo del 2021 el Ministerio de Salud Pública de Cuba (Minsap) aprobó una intervención sanitaria con Abdala y Soberana 02 en territorios y grupos de riesgo seleccionados por etapas, los cuales recibieron más de 9 millones de dosis.
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Poco después, en julio del propio año, las vacunas recibieron el Autorizo de Uso de Emergencia emitido por el Cecmed y comenzó entonces el proceso de vacunación masiva en la población mayor de 19 años de territorios con riesgo epidemiológico y grupos de riesgo a nivel de todas las provincias, así como en la población pediátrica.
Según datos del Minsap actualizados hasta el pasado jueves 18 de mayo, durante la etapa de vacunación masiva se han administrado en Cuba más de 33 millones de dosis, con más de 6 millones de personas con el esquema completo de 3 dosis y más de 8 millones con dosis de refuerzo.
En total, al cierre del 18 de mayo se han administrado en Cuba 44 millones 362 664 dosis de Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus, sumando los ensayos clínicos y la vacunación masiva. Los estudios del Minsap aseguran que el 90.7 % de la población tiene un esquema de vacunación completo, cifra que sitúa a Cuba entre los 10 países con más ciudadanos inmunizados contra el coronavirus en el mundo.
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